Kamar yadda jiyya na yau da kullun ke fitowa kusan kowane wata, ingantacciyar hanyar canja wurin fasaha tsakanin masana'antun biopharmaceuticals da masana'antun yana da mahimmanci fiye da kowane lokaci.Ken Foreman, Babban Darakta na Dabarun Samfura a IDBS, ya bayyana yadda ingantaccen dabarun dijital zai iya taimaka maka ka guje wa kuskuren canja wurin fasaha na gama gari.
Gudanar da Zagayen Rayuwa na Biopharmaceutical (BPLM) shine mabuɗin don kawo sabbin magunguna na warkewa da ceton rai ga duniya.Ya ƙunshi duk matakai na ci gaban ƙwayoyi, gami da tantance masu neman magani, gwajin asibiti don tantance inganci, hanyoyin masana'antu, da ayyukan samar da kayayyaki don isar da waɗannan magunguna ga marasa lafiya.
Kowane ɗayan waɗannan ayyukan bututun na tsaye yawanci suna kasancewa a sassa daban-daban na ƙungiyar, tare da mutane, kayan aiki, da kayan aikin dijital waɗanda aka keɓance da waɗannan buƙatun.Canja wurin fasaha shine tsarin daidaita giɓin da ke tsakanin waɗannan sassa daban-daban don canja wurin ci gaba, samarwa da bayanan tabbatar da inganci.
Duk da haka, hatta kamfanonin fasahar kere kere da aka kafa suna fuskantar ƙalubale wajen samun nasarar aiwatar da canjin fasaha.Yayin da wasu hanyoyin (kamar ƙwayoyin rigakafi na monoclonal da ƙananan ƙwayoyin cuta) sun dace da hanyoyin dandali, wasu (kamar kwayoyin halitta da kwayoyin halitta) sun kasance sababbi ga masana'antu, kuma rikitarwa da bambancin waɗannan sababbin jiyya suna ci gaba da ƙara zuwa wani riga mai rauni. tsari Ƙara matsa lamba.
Canja wurin fasaha wani tsari ne mai rikitarwa wanda ya ƙunshi ƴan wasan kwaikwayo da yawa a cikin sarkar samar da kayayyaki, kowannensu yana ƙara ƙalubalen nasu ga lissafin.Masu ba da tallafi na Biopharmaceutical suna da ikon sarrafa gabaɗayan shirin, daidaita ginin sarkar samarwa tare da tsayayyen tsare-tsarensu don saurin lokaci zuwa kasuwa.
Masu karɓar fasaha na ƙasa suma suna da nasu ƙalubale na musamman.Wasu masana'antun sun yi magana game da karɓar ƙayyadaddun buƙatun canja wurin fasaha ba tare da bayyanannen umarni ba.Rashin ingantaccen jagora na iya yin mummunan tasiri ga ingancin samfur kuma galibi yana cutar da haɗin gwiwa a cikin dogon lokaci.
Kafa sarkar samar da kayayyaki da wuri a cikin tsarin canja wurin fasaha lokacin zabar wurin masana'anta mafi dacewa.Wannan ya haɗa da nazarin ƙirar ƙirar masana'anta, nazarin nasu da sarrafa tsari, da samuwa da cancantar kayan aiki.
Lokacin zabar CMO na ɓangare na uku, dole ne kamfanoni su kimanta shirye-shiryen CMO don amfani da dandamalin musayar dijital.Masu samarwa da ke ba da bayanai masu yawa a cikin fayilolin Excel ko a kan takarda na iya tsoma baki tare da samarwa da saka idanu, yana haifar da jinkirin sakin kuri'a.
Akwai kayan aikin kasuwanci na yau suna tallafawa musayar dijital na girke-girke, takaddun shaida na bincike, da bayanan tsari.Tare da waɗannan kayan aikin, tsarin sarrafa bayanai na tsari (PIMS) na iya canza canjin fasaha daga ayyuka masu tsayuwa zuwa ƙarfi, mai gudana da musayar ilimin haɗin gwiwa.
Idan aka kwatanta da ƙarin hadaddun hanyoyin da suka haɗa da takarda, maƙunsar bayanai da rarrabuwa tsarin, yin amfani da PIMS yana ba da ci gaba da tsari don nazarin matakai daga dabarun gudanarwa zuwa cikakkiyar yarda da mafi kyawun aiki tare da ƙarancin lokaci, farashi da haɗari.
Don samun nasara, hanyar canja wurin fasaha a cikin ingantaccen tallan tallace-tallace da haɗin gwiwar tallace-tallace dole ne ya kasance mafi mahimmanci fiye da hanyoyin da aka bayyana a sama.
Tattaunawar kwanan nan tare da Global COO na Babban Daraktan Kasuwancin Masana'antu ya bayyana cewa shingen lamba ɗaya don daidaitawa tsakanin matakan BPLM shine rashin samar da hanyoyin canja wurin fasaha na kasuwanci wanda ke rufe dukkan sassan tsarin, ba kawai kawo ƙarshen samarwa ba.yanayi.Wannan buƙatar ta zama mafi mahimmanci a cikin shirye-shiryen fadada biopharmaceutical don samar da manyan sikelin sabbin hanyoyin warkewa.Musamman ma, masu samar da albarkatun ƙasa suna buƙatar zaɓar, da la'akari da buƙatun lokaci, da kuma yarda da hanyoyin gwajin nazari, waɗanda duk suna buƙatar haɓaka daidaitattun hanyoyin aiki.
Wasu dillalai sun warware wasu matsalolin da kansu, amma wasu ayyukan BPLM har yanzu ba su da mafita daga cikin akwatin.A sakamakon haka, kamfanoni da yawa suna sayen "maganin mafita" waɗanda ba a tsara su don haɗawa da juna ba.Ƙaddamar da mafita na software na kan gaba yana haifar da ƙarin matsalolin fasaha, kamar sadarwa a cikin wutan wuta tare da mafita na girgije, buƙatar sassan IT don daidaitawa zuwa sababbin ka'idoji na mallaka, da kuma haɗakarwa tare da na'urorin layi.
Magani shine a yi amfani da babbar hanyar bayanai da ke sauƙaƙe sarrafa bayanai, motsi da musayar tsakanin kayan aiki daban-daban.
Wasu mutane sun yi imanin cewa ƙa'idodi sune mabuɗin magance matsaloli.ISA-88 don sarrafa batch misali ne na ƙayyadaddun tsarin masana'antu wanda yawancin kamfanonin biopharmaceutical suka ɗauka.Koyaya, ainihin aiwatar da ma'auni na iya bambanta sosai, yana sa haɗawar dijital ta fi wahala fiye da yadda aka yi niyya ta asali.
Misali shine ikon raba bayanai cikin sauƙi game da girke-girke.A yau, ana yin wannan ta hanyar dogayen manufofin sarrafa daftarin aiki.Yawancin kamfanoni sun haɗa da duk abubuwan S88, amma ainihin tsarin fayil ɗin ƙarshe ya dogara da mai ɗaukar nauyin miyagun ƙwayoyi.Wannan yana haifar da CMO ya dace da duk dabarun sarrafawa zuwa tsarin masana'antu na kowane sabon abokin ciniki da suke ɗauka.
Yayin da ƙarin dillalai ke aiwatar da kayan aikin da suka dace da S88, sauye-sauye da haɓakawa ga wannan tsarin na iya zuwa ta hanyar haɗaka, saye da haɗin gwiwa.
Wasu muhimman al'amura guda biyu kuma su ne rashin fahimtar kalmomi na tsarin da kuma rashin gaskiya a musayar bayanai.
A cikin shekaru goma da suka gabata, yawancin kamfanonin harhada magunguna sun gudanar da shirye-shiryen "daidaita" na ciki don daidaita amfani da ma'aikatansu na amfani da kalmomi gama gari don tsari da tsarin.Duk da haka, haɓakar kwayoyin halitta na iya haifar da bambanci yayin da aka kafa sababbin masana'antu a duk faɗin duniya, suna haɓaka hanyoyin su na ciki, musamman lokacin yin sababbin kayayyaki.
A sakamakon haka, ana ƙara damuwa game da rashin hangen nesa a cikin raba bayanai don inganta harkokin kasuwanci da masana'antu.Wataƙila wannan ƙaƙƙarfan ƙaƙƙarfan ƙaƙƙarfan ƙaƙƙarfan ƙaƙƙarfan ƙaƙƙarfan ƙaƙƙarfan ƙaƙƙarfan ƙaƙƙarfan ƙaƙƙarfan ƙaƙƙarfan ƙamshi ne yayin da manyan kamfanonin biopharmaceutical ke ci gaba da motsawa daga haɓakar kwayoyin halitta zuwa saye.Manya-manyan kamfanonin harhada magunguna sun gaji wannan matsala bayan sun samu kananan kamfanoni, don haka idan aka dade ana jiran aikin musayar bayanai, hakan zai kara kawo cikas.
Rashin ƙayyadaddun kalmomin gama gari don sigogin suna na iya haifar da matsalolin da ke fitowa daga sauƙi mai sauƙi tsakanin injiniyoyin aiki suna tattaunawa kan hanyoyin zuwa ƙarin bambance-bambance tsakanin bayanan sarrafa tsarin da aka bayar ta shafuka daban-daban guda biyu waɗanda ke amfani da sigogi daban-daban don kwatanta inganci.Wannan na iya haifar da yanke shawara na saki ba daidai ba har ma da "Form 483" na FDA, wanda aka rubuta don tabbatar da amincin bayanai.
Hakanan yana buƙatar ba da kulawa ta musamman a farkon matakan canja wurin fasaha, musamman lokacin da aka kafa sabon haɗin gwiwa.Kamar yadda aka ambata a baya, shigar da sabon abokin tarayya a cikin musayar dijital na iya buƙatar canjin al'ada a duk tsawon tsarin samar da kayayyaki, kamar yadda abokan tarayya na iya buƙatar sababbin kayan aiki da horarwa, da kuma shirye-shiryen kwangila masu dacewa, don tabbatar da ci gaba da bin ka'idodin biyu.
Babban matsalar da Big Pharma ke fuskanta ita ce masu siyarwa za su ba su damar yin amfani da tsarin su kamar yadda ake buƙata.Duk da haka, sukan manta cewa waɗannan dillalan kuma suna adana bayanan abokan ciniki a cikin ma'ajin su.Misali, Tsarin Gudanar da Bayanin Laboratory (LIMS) yana kiyaye sakamakon gwaji na duk samfuran da CMOs ke ƙera.Don haka, masana'anta ba za su ba da damar yin amfani da LIMS ga kowane abokin ciniki ɗaya ba don kare sirrin sauran abokan ciniki.
Akwai hanyoyi da yawa don magance wannan matsalar, amma ana buƙatar ƙarin lokaci don haɓakawa da gwada sabbin kayan aiki da hanyoyin da dillalai ke bayarwa ko haɓaka a cikin gida.A cikin duka biyun, yana da matukar mahimmanci a shigar da sashen IT tun daga farko, saboda tsaro na bayanai shine mafi mahimmanci, kuma firewalls na iya buƙatar hadaddun hanyoyin sadarwa don musayar bayanai.
Gabaɗaya, lokacin da kamfanonin biopharmaceutical ke kimanta balaga na dijital su dangane da damar canja wurin fasaha na BPLM, ya kamata su gano maɓalli masu mahimmanci waɗanda ke haifar da wuce gona da iri da / ko jinkiri a shirye-shiryen samarwa.
Dole ne su yi taswirar kayan aikin da suke da su kuma su tantance idan waɗannan kayan aikin sun isa don cimma burin kasuwancin su.Idan ba haka ba, suna buƙatar bincika kayan aikin da masana'antu za su bayar da kuma neman abokan hulɗa da za su taimaka wajen rufe gibin.
Kamar yadda hanyoyin canja wurin fasaha na masana'antu ke ci gaba da haɓakawa, canjin dijital na BPLM zai buɗe hanya don ingantaccen inganci da saurin kulawar haƙuri.
Ken Forman yana da fiye da shekaru 28 na gwaninta da ƙwarewa a cikin IT, ayyuka, da samfur & sarrafa ayyukan da aka mayar da hankali a cikin software da sararin samaniya. Ken Forman yana da fiye da shekaru 28 na gwaninta da ƙwarewa a cikin IT, ayyuka, da samfur & sarrafa ayyukan da aka mayar da hankali a cikin software da sararin samaniya.Ken Foreman yana da fiye da shekaru 28 na gwaninta da ƙwarewa a cikin IT, ayyuka da samfuri da gudanar da ayyukan da aka mayar da hankali kan software da magunguna.Ken Foreman yana da fiye da shekaru 28 na gwaninta da ƙwarewa a cikin IT, ayyuka da samfuri da gudanar da ayyukan da aka mayar da hankali kan software da magunguna.Kafin shiga Skyland Analytics, Ken ya kasance Daraktan Gudanar da Shirye-shiryen NAM a Biovia Dassault Systemes kuma ya rike mukamai daban-daban na darektan a Aegis Analytical.A baya can, shi ne Babban Jami'in Harkokin Watsa Labarai a Rally Software Development, Babban Jami'in Harkokin Kasuwanci a Fischer Imaging, da Babban Jami'in Harkokin Watsa Labarai a Allos Therapeutics da Genomica.
Sama da baƙi 150,000 na wata-wata suna amfani da shi don bin kasuwancin fasahar kere kere da ƙirƙira.Ina fatan kun ji daɗin karanta labarun mu!