Yayin da magungunan zamani ke fitowa kusan kowane wata, ingantaccen canja wurin fasaha tsakanin magungunan biopharmaceuticals da masana'antun ya fi muhimmanci fiye da kowane lokaci. Ken Foreman, Babban Darakta na Dabaru kan Samfura a IDBS, ya bayyana yadda kyakkyawan dabarun dijital zai iya taimaka muku guje wa kurakuran canja wurin fasaha na yau da kullun.
Gudanar da Zagayen Rayuwa na Biopharmaceutical (BPLM) shine mabuɗin kawo sabbin magunguna masu warkarwa da ceton rai ga duniya. Yana rufe dukkan matakai na haɓaka magunguna, gami da gano masu shan magani, gwaje-gwajen asibiti don tantance inganci, hanyoyin kera, da ayyukan samar da kayayyaki don isar da waɗannan magunguna ga marasa lafiya.
Kowanne daga cikin waɗannan ayyukan bututun mai a tsaye yawanci yana wanzuwa a sassa daban-daban na ƙungiyar, tare da mutane, kayan aiki, da kayan aikin dijital waɗanda aka tsara don waɗannan buƙatu. Canja wurin fasaha shine tsarin cike gibin da ke tsakanin waɗannan sassa daban-daban don canja wurin bayanai game da ci gaba, samarwa da ingancin aiki.
Duk da haka, har ma da kamfanonin fasahar kere-kere mafi ƙarfi suna fuskantar ƙalubale wajen aiwatar da canja wurin fasaha cikin nasara. Duk da cewa wasu hanyoyi (kamar ƙwayoyin rigakafi na monoclonal da ƙananan ƙwayoyin halitta) sun dace da hanyoyin dandamali, wasu (kamar maganin ƙwayoyin halitta da kwayoyin halitta) sababbi ne ga masana'antar, kuma sarkakiya da bambancin waɗannan sabbin magunguna suna ci gaba da ƙara wa tsarin da ya riga ya zama mai rauni Ƙara matsin lamba.
Canja wurin fasaha tsari ne mai sarkakiya wanda ya ƙunshi masu ruwa da tsaki da yawa a cikin sarkar samar da kayayyaki, kowannensu yana ƙara nasa ƙalubalen ga lissafin. Masu tallafawa na Biopharmaceuticals suna da ikon sarrafa dukkan shirin, suna daidaita ginin sarkar samar da kayayyaki da buƙatunsu na tsare-tsare masu tsauri don hanzarta lokaci zuwa kasuwa.
Masu amfani da fasahar ƙasa suma suna da nasu ƙalubale na musamman. Wasu masana'antun sun yi magana game da karɓar buƙatun canja wurin fasaha mai rikitarwa ba tare da umarni masu bayyanannu da taƙaitattu ba. Rashin cikakken alkibla na iya yin mummunan tasiri ga ingancin samfura kuma sau da yawa yana cutar da haɗin gwiwa a cikin dogon lokaci.
Kafa tsarin samar da kayayyaki tun da wuri a tsarin canja wurin fasaha lokacin zabar wurin da ya fi dacewa da masana'antu. Wannan ya haɗa da nazarin ƙirar masana'antar masana'anta, nazarin kansu da kuma sarrafa tsarin aiki, da kuma samuwa da cancantar kayan aiki.
Lokacin zabar CMO na ɓangare na uku, kamfanoni dole ne su kuma tantance shirye-shiryen CMO na amfani da dandamalin raba bayanai na dijital. Masu samarwa da ke samar da bayanai da yawa a cikin fayilolin Excel ko a kan takarda na iya tsoma baki ga samarwa da sa ido, wanda ke haifar da jinkirin sakin kayayyaki.
Kayan aikin da ake da su a kasuwa a yau suna tallafawa musayar girke-girke ta hanyar dijital, takaddun shaida na nazari, da bayanai na rukuni. Tare da waɗannan kayan aikin, tsarin sarrafa bayanai na tsari (PIMS) na iya canza canjin fasaha daga ayyukan da ba su canzawa zuwa raba ilimi mai ƙarfi, mai ci gaba da aiki tare.
Idan aka kwatanta da hanyoyin da suka fi rikitarwa da suka shafi takarda, maƙunsar bayanai da tsarin da ba su da bambanci, amfani da PIMS yana samar da tsari mai ci gaba don sake duba hanyoyin tun daga dabarun gudanarwa zuwa cikakken bin ƙa'idodin mafi kyawun aiki tare da ƙarancin lokaci, farashi da haɗari.
Domin samun nasara, mafita ta hanyar canja wurin fasaha a cikin haɗin gwiwar tallan da tallan lafiya dole ne ta zama mafi cikakken bayani fiye da mafita da aka bayyana a sama.
Wata tattaunawa da aka yi kwanan nan da Babban Jami'in Talla na Duniya na Babban Daraktan Tallace-tallace na Masana'antu ya bayyana cewa babban abin da ke kawo cikas ga haɗakar matakai tsakanin matakan BPLM shine rashin mafita ta hanyar canja wurin fasaha da ake samu a kasuwa wanda ya shafi dukkan sassan tsarin, ba kawai yanayin samarwa ba. Wannan buƙatar ta fi mahimmanci a cikin shirye-shiryen faɗaɗa magunguna na biopharmaceutical don samar da sabbin magunguna masu yawa. Musamman ma, ana buƙatar zaɓar masu samar da kayan masarufi, a yi la'akari da buƙatun lokaci, kuma a amince da hanyoyin gwaji na nazari, waɗanda duk suna buƙatar haɓaka hanyoyin aiki na yau da kullun.
Wasu masu siyarwa sun magance wasu matsaloli da kansu, amma wasu ayyukan BPLM har yanzu ba su da mafita. Sakamakon haka, kamfanoni da yawa suna siyan "mafita" waɗanda ba a tsara su don haɗawa da juna ba. Mafita software na musamman a cikin gida suna haifar da ƙarin cikas na fasaha, kamar sadarwa a tsakanin firewalls tare da mafita na girgije, buƙatar sassan IT su daidaita da sabbin ka'idoji na mallakar kamfani, da haɗakarwa mai wahala tare da na'urori marasa layi.
Mafita ita ce amfani da hanyar sadarwa ta bayanai mai haɗaka wadda ke sauƙaƙa sarrafa bayanai, motsi da musayar bayanai tsakanin kayan aiki daban-daban.
Wasu mutane suna ganin cewa ƙa'idodi su ne mabuɗin magance matsaloli. ISA-88 don gudanar da rukuni misali ne na ƙa'idar tsarin masana'antu da kamfanonin magunguna da yawa suka amince da ita. Duk da haka, aiwatar da ainihin ƙa'idar na iya bambanta sosai, wanda hakan ke sa haɗakar dijital ta fi wahala fiye da yadda aka tsara ta da farko.
Misali shine ikon raba bayanai game da girke-girke cikin sauƙi. A yau, ana yin wannan ta hanyar dogayen manufofin sarrafa raba takardu na Word. Yawancin kamfanoni sun haɗa da dukkan sassan S88, amma ainihin tsarin fayil ɗin ƙarshe ya dogara ne akan mai tallafawa magunguna. Wannan yana haifar da CMO dole ne ya daidaita duk dabarun sarrafawa da tsarin ƙera kowane sabon abokin ciniki da suke ɗauka.
Yayin da masu sayarwa da yawa ke aiwatar da kayan aikin da suka dace da S88, canje-canje da haɓakawa ga wannan hanyar na iya zuwa ta hanyar haɗaka, saye da haɗin gwiwa.
Wasu muhimman batutuwa guda biyu su ne rashin amfani da kalmomi iri ɗaya a tsarin da kuma rashin bayyana gaskiya a musayar bayanai.
A cikin shekaru goma da suka gabata, kamfanonin magunguna da yawa sun gudanar da shirye-shiryen "daidaita" na ciki don daidaita amfani da kalmomin gama gari na ma'aikatansu don tsari da tsarin. Duk da haka, haɓaka halittu na iya yin canji yayin da ake kafa sabbin masana'antu a duk faɗin duniya, suna haɓaka hanyoyin kansu na ciki, musamman lokacin yin sabbin samfura.
Sakamakon haka, ana ƙara nuna damuwa game da rashin hangen nesa a fannin raba bayanai don inganta harkokin kasuwanci da masana'antu. Wannan matsala za ta iya ƙara ta'azzara yayin da manyan kamfanonin hada magunguna ke ci gaba da ƙaura daga ci gaban halittu zuwa saye. Manyan kamfanonin hada magunguna da yawa sun gaji wannan matsala bayan sun sami ƙananan kamfanoni, don haka tsawon lokacin da suka jira a sarrafa musayar bayanai, hakan zai ƙara kawo cikas ga hakan.
Rashin amfani da kalmomi iri ɗaya don sanya suna na iya haifar da matsaloli tun daga ruɗani mai sauƙi tsakanin injiniyoyin tsari da ke tattauna hanyoyin aiki zuwa manyan bambance-bambance tsakanin bayanan sarrafa tsari da shafuka biyu daban-daban ke bayarwa waɗanda ke amfani da sigogi daban-daban don kwatanta inganci. Wannan na iya haifar da yanke shawara mara daidai game da sakin rukuni da ma "Form 483" na FDA, wanda aka rubuta don tabbatar da sahihancin bayanai.
Raba bayanai na dijital kuma yana buƙatar a ba shi kulawa ta musamman a farkon matakan canja wurin fasaha, musamman lokacin da aka kafa sabbin haɗin gwiwa. Kamar yadda aka ambata a baya, shigar sabon abokin tarayya a cikin musayar dijital na iya buƙatar canjin al'adu a duk faɗin sarkar samar da kayayyaki, saboda abokan hulɗa na iya buƙatar sabbin kayan aiki da horo, da kuma shirye-shiryen kwangila masu dacewa, don tabbatar da ci gaba da bin ƙa'idodin ɓangarorin biyu.
Babbar matsalar da Big Pharma ke fuskanta ita ce masu siyarwa za su ba su damar shiga tsarin su kamar yadda ake buƙata. Duk da haka, sau da yawa suna mantawa cewa waɗannan masu siyarwa suna adana bayanan wasu abokan ciniki a cikin bayanan su. Misali, Tsarin Gudanar da Bayanin Dakunan Gwaji (LIMS) yana kula da sakamakon gwaji na nazari don duk samfuran da CMOs suka ƙera. Saboda haka, masana'anta ba za ta ba wa kowane abokin ciniki damar shiga LIMS ba don kare sirrin sauran abokan ciniki.
Akwai hanyoyi da dama na magance wannan matsala, amma ana buƙatar ƙarin lokaci don haɓakawa da gwada sabbin kayan aiki da hanyoyin da masu siyarwa ko waɗanda aka haɓaka a cikin gida ke bayarwa. A duka halayen biyu, yana da matukar muhimmanci a haɗa sashen IT tun daga farko, domin tsaron bayanai shine babban abin da ke gabanmu, kuma firewalls na iya buƙatar hanyoyin sadarwa masu rikitarwa don musayar bayanai.
Gabaɗaya, lokacin da kamfanonin ke tantance balagarsu ta dijital dangane da damar canja wurin fasahar BPLM, ya kamata su gano manyan matsaloli da ke haifar da hauhawar farashi da/ko jinkiri a shirye-shiryen samarwa.
Dole ne su tsara kayan aikin da suke da su kuma su tantance ko waɗannan kayan aikin sun isa su cimma burin kasuwancinsu. Idan ba haka ba, suna buƙatar bincika kayan aikin da masana'antar ke bayarwa da kuma neman abokan hulɗa waɗanda za su iya taimakawa wajen cike gibin.
Yayin da hanyoyin samar da hanyoyin canja wurin fasahar kere-kere ke ci gaba da bunkasa, sauyin dijital na BPLM zai share fagen samun ingantaccen kulawa da kuma saurin kula da marasa lafiya.
Ken Forman yana da sama da shekaru 28 na ƙwarewa da ƙwarewa a fannin fasahar sadarwa, ayyuka, da kuma sarrafa samfura da ayyuka, wanda ya mayar da hankali kan fannin software da magunguna. Ken Forman yana da sama da shekaru 28 na ƙwarewa da ƙwarewa a fannin fasahar sadarwa, ayyuka, da kuma sarrafa samfura da ayyuka, wanda ya mayar da hankali kan fannin software da magunguna.Ken Foreman yana da sama da shekaru 28 na ƙwarewa da ƙwarewa a fannin fasahar sadarwa, ayyuka da kuma sarrafa samfura da ayyuka wanda ya mayar da hankali kan software da magunguna.Ken Foreman yana da sama da shekaru 28 na gogewa da ƙwarewa a fannin fasahar sadarwa, ayyuka da kuma sarrafa kayayyaki da ayyuka wanda ya mayar da hankali kan manhajoji da magunguna. Kafin ya shiga Skyland Analytics, Ken ya kasance Daraktan Gudanar da Shirye-shiryen NAM a Biovia Dassault Systemes kuma ya riƙe mukamai daban-daban na daraktoci a Aegis Analytical. A da, ya kasance Babban Jami'in Bayanai a Rally Software Development, Babban Jami'in Kasuwanci a Fischer Imaging, da Babban Jami'in Bayanai a Allos Therapeutics da Genomica.
Masu ziyara sama da 150,000 a kowane wata suna amfani da shi don bin diddigin harkokin kasuwanci da sabbin abubuwa na fasahar kere-kere. Ina fatan za ku ji daɗin karanta labaranmu!